记者2日从省食品药品监督管理局获悉,我省近日将在全省范围内试行药品生产企业“签认”制度。
该项制度要求药品生产企业对所获审批作出安全承诺,并把承诺的执行情况纳入信用评价体系,作为实施分级分类监管的依据。具体做法是企业在领榷药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》证书等各种许可审批事项的批件之后,将签署《福建省药品生产质量安全承诺书》。
截至目前,已有105家药品生产企业响应号召。福建中合医药股份有限公司、漳州水仙药业有限公司、漳州无极药业有限公司等6家药品生产企业已在领取审批件时签署了《福建省药品生产质量安全承诺书》。